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작성자 관리자 작성일 2017.06.12
제목 국제의약품인허가과정 인증서 2017-1학기 6명 취득 조회수 5,805

중앙대 제약산업학과 재학생 6명이 2017년 1학기에 RAPS에서 운영하는

Regulatory Affairs Certificate : Pharmaceuticals 과정을 이수하고 인증서를 취득했습니다.

이로써 2016년~현재까지 모두 36명의 학생들이 인증서를 받았습니다.


1976년에 설립된 RAPS(Regulatory Affairs Professionals Society)는

의료기기, 의약품, 생물학적 제제, 영양 제제 등의 제품 및 헬스케어 인허가 분야 종사자들을 위해 운영되는

최대 규모의 국제조직입니다.


학생들은 RAPS 웹사이트에서 제공하는 의약품 인허가 과정을 온라인으로 이수했습니다.


4개 필수과정은 공통으로 이수하고 5개 과정은 각자의 관심 분야에 맞춰 선택하여 총 9개 과정을 이수했는데,

원래 6개월이 소요되는 과정이지만 중앙대 제약산업학과 학생들은 한 학기 안에 모두 완료하였습니다.


이 프로그램은 공신력있는 국제인허가 관련 기관인 RAPS의 온라인 강좌를 수강함으로써

국제인허가 전문가로서 활동하는 데 필요한 새롭고 현장감 있는 기술과 정보를 비용효과적으로 얻을 수 있다는

장점이 있습니다.


다음은 지금까지 중앙대 제약산업학과 학생들에게 인기 높았던 RAPS 선택과목입니다.

과목명

 수강 학생수
Good Clinical Practice (GCP)

16
Regulation of Biosimilars

13
Pharmacovigilance

11
Good Manufacturing Practice(GMP)

10
FDA Law and Regulation

9
Introductory Medical Writing

9
Pharmaceuticals : US Regualtions

9
Regulation of Generic Drugs in the US

9
introduction to Regulatory Affairs in the EU

8
project Management for Regulatory Professionals

8
Regulatory Due Dillengence for product Development

8
Chemistry, Manufacturing and Controls

7
Globalization of Clinical Research Trials and Investigations

7
Intermediate Medical Writing : Pharmaceuticals and Biologics

7
Pharmaceuticals: Advertising and Promotional Labeling in the US

6
REMs and RMPs

6
Understanding and Managing the US Clinical Trial Process

6
Introduction to Regulatory Affairs in the US and Canada

5
Regulation of US and EU Biologics

5


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