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작성자 관리자 작성일 2016.12.22
제목 국제 의약품인허가과정 인증서 2016년 30명 취득!! 조회수 3,564

중앙대 제약산업학과 재학생 30명이 2016년 한해동안 RAPS에서 운영하는

Regulatory Affairs Certificate : Pharmaceuticals 과정을 이수하고 인증서를 취득했습니다.


1976년에 설립된 RAPS(Regulatory Affairs Professionals Society)는

의료기기, 의약품, 생물학적 제제, 영양 제제 등의 제품 및 헬스케어 인허가 분야 종사자들을 위해 운영되는

최대 규모의 국제조직입니다.


학생들은 RAPS 웹사이트에서 제공하는 의약품 인허가 과정을 온라인으로 이수했습니다.


4개 필수과정은 공통으로 이수하고 5개 과정은 각자의 관심 분야에 맞춰 선택하여 총 9개 과정을 이수했는데,

원래 6개월이 소요되는 과정이지만 중앙대 제약산업학과 학생들은 한 학기 안에 모두 완료하였습니다.


이 프로그램은 공신력있는 국제인허가 관련 기관인 RAPS의 온라인 강좌를 수강함으로써

국제인허가 전문가로서 활동하는 데 필요한 새롭고 현장감 있는 기술과 정보를 비용효과적으로 얻을 수 있다는

장점이 있습니다.


다음은 2016년에 중앙대 제약산업학과 학생들에게 인기 높았던 RAPS 선택과목입니다.

우리 과 학생들이 선택한 주요 과목

선택 학생수

Good Clinical Practice (GCP)

13

Regulation of Biosimilars

13

Pharmacovigilance

9

Good Manufacturing Practice(GMP)

8

introduction to Regulatory Affairs in the EU

8

Introductory Medical Writing

8

Regulation of Generic Drugs in the US

8

Pharmaceuticals : US Regualtions

7

FDA Law and Regulation

6

Globalization of Clinical Research Trials and Investigations

6

Intermediate Medical Writing : Pharmaceuticals and Biologics

6

project Management for Regulatory Professionals

6

Regulatory Due Dillengence for product Development

6

REMs and RMPs

6

Chemistry, Manufacturing and Controls

5

Introduction to Regulatory Affairs in the US and Canada

5

Regulation of US and EU Biologics

5
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